REPRESENTANT QUALITE

Descriptif de la mission

Dans le cadre d’un renfort d’équipe, notre client, entreprise pharmaceutique de renommée internationale, recherche un(e) Représentant(e) Qualité Logistique & Distribution.
Rattaché(e) à la Process Team Logistique & Distribution, vous intervenez comme référent qualité sur l’ensemble des activités logistiques, en garantissant la conformité réglementaire et la sécurité des produits pharmaceutiques distribués.
🎯 Vos missions principales En toute autonomie, vous assurez les responsabilités suivantes :

• Décider quotidiennement, en fonction des problématiques qualité rencontrées, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et/ou de l’expédition des produits finis
• Gérer les écarts qualité : analyse de criticité, évaluation de l’impact produit et décision associée
• Identifier, piloter et suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA)
• Évaluer l’impact qualité des modifications d’équipements, de procédés ou de processus
• Relire, approuver et garantir la conformité des documents et procédures qualité et techniques
• Prendre en charge et coordonner les investigations liées aux réclamations externes en lien avec la distribution
• Appliquer et faire appliquer les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
• Apporter un support qualité aux équipes logistiques et former/sensibiliser les opérateurs aux exigences documentaires
• Assurer la surveillance qualité des sous-traitants logistiques (audits, visites qualité, suivi de performance)
• Être l’interlocuteur qualité des clients internes (production, maintenance, logistique, IT, enregistrement…)
• Être en interface avec les clients externes (filiales, sous-traitants, autres sites de manufacturing )
• Conduire des actions et projets d’amélioration continue
• Présenter les sujets qualité de votre périmètre lors des audits et inspections réglementaires

Profil recherché

🧠 Profil recherché Formation & expérience

• Bac +5 : Ingénierie pharmaceutique, Sciences du médicament ou Pharmacien
• Minimum 2 ans d’expérience dans une industrie fortement réglementée, idéalement dans le secteur de la santé ou pharmaceutique

Compétences techniques

• Maîtrise des standards qualité pharmaceutiques (BPF, BPD, GMP)
• Expérience en gestion des déviations, CAPA, audits et investigations
• Aisance avec les systèmes informatiques qualité (GED, outils de suivi qualité…)

Compétences comportementales

• Capacité à convaincre et influencer dans votre domaine d’expertise
• Solides capacités d’analyse et de synthèse
• Aisance dans le travail en transversal et en équipe pluridisciplinaire
• Communication adaptée à des interlocuteurs variés
• Excellente communication orale et écrite en français et en anglais
• Sens de l’organisation, gestion des priorités et des situations complexes
• Sens pédagogique et posture de support terrain